（人民日报健康客户端记者武星如）据国家药监局11月18日消息，国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时仅21日。11月15日，国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医
（人民日报健康客户端记者 武星如）据国家药监局11月18日消息，国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时仅21日。
11月15日，国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批。审评审批过程按照《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审评试点工作方案的通知》执行。这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。
7月31日，念无双国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案，要求探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。试点项目范围为1类创新药临床试验申请。8月2日，国家药监局批复试点地点为北京、念无双上海两地。
国家药监局新闻中心介绍，自上述通知发布以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。试点工作持续1年，试点区域应在此时间内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。念无双
1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。
相关文章
逆向思维：为什么赚不到钱，因为你陷入了认知误区一个男人最好的爱，就是做到这三点
2025-01-15 00:27
星辰大海丨学会了就能快人一步、接单赚钱？谨防AI培训课“割韭菜”《我是刑警》：看了清江两案原型，才知这案子为何18年未破！
2025-01-15 00:16
哪4个星座，不算太聪明，但却情商高，赚钱和创业顺风顺水动车这个位置居然能坐小孩？网友吵翻
2025-01-14 22:38
什么是“手机口”赚钱？兴山县人民检察院来告诉你邓公和身边工作人员合影，邓公十分亲切，大家笑得很开心
2025-01-14 22:30
网友点评
精彩导读
热门资讯
关注我们
