陕西省

首个试点项目获批,新药临床试验审评审批用时缩短至21天

字号+作者:天音网-网赚博客来源:柳州市2024-12-27 01:53:45我要评论(0)

(人民日报健康客户端记者武星如)据国家药监局11月18日消息,国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时仅21日。11月15日,国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医

  (人民日报健康客户端记者 武星如)据国家药监局11月18日消息,国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时仅21日。

  11月15日,国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204(SKB535)临床试验申请审评审批。审评审批过程按照《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审评试点工作方案的通知》执行。这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。

  7月31日,可以赚钱的软件国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案,要求探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。试点项目范围为1类创新药临床试验申请。8月2日,国家药监局批复试点地点为北京、可以赚钱的软件上海两地。

  国家药监局新闻中心介绍,自上述通知发布以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。试点工作持续1年,试点区域应在此时间内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。可以赚钱的软件

1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

相关文章
  • 「Wallpaper Engine」每日壁纸精选#173-本月热门壁纸

    「Wallpaper Engine」每日壁纸精选#173-本月热门壁纸

    2024-12-27 01:35

  • 《城市:天际线2》开发者谈问题修复 工作任重道远中国首例冷冻人展文莲,计划30年后复活,如今丈夫已有新欢

    《城市:天际线2》开发者谈问题修复 工作任重道远中国首例冷冻人展文莲,计划30年后复活,如今丈夫已有新欢

    2024-12-27 01:17

  • 泰安老板狂揽算力大单,赚得105亿身家!2025年中国黄体酮行业市场深度分析及投资战略咨询报告

    泰安老板狂揽算力大单,赚得105亿身家!2025年中国黄体酮行业市场深度分析及投资战略咨询报告

    2024-12-27 00:50

  • 投资总监管理产品一个赚23%、一个亏27%:金元顺安基金不公平对待持有人?不仅会导致头晕猝死,要注意冠心病还会诱发三种并发症

    投资总监管理产品一个赚23%、一个亏27%:金元顺安基金不公平对待持有人?不仅会导致头晕猝死,要注意冠心病还会诱发三种并发症

    2024-12-27 00:31

网友点评