（人民日报健康客户端记者武星如）据国家药监局11月18日消息，国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时仅21日。11月15日，国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医
（人民日报健康客户端记者 武星如）据国家药监局11月18日消息，国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时仅21日。
11月15日，国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批。审评审批过程按照《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审评试点工作方案的通知》执行。这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。
$镇魂街$$$$$ 7月31日，国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案，要求探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。试点项目范围为1类创新药临床试验申请。8月2日，国家药监局镇魂街批复试点地点为北京、上海两地。国家药监局新闻中心介绍，自上述通知发布以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。试点工作持续1年，试点区域应在此时间内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。镇魂街
1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。
相关文章
北京今天北风呼啸阵风6至7级 最高气温将降至6℃什么时候才能改掉 ，一冷就穿的特别恶心的坏毛病！评论区笑不活了
2024-12-27 20:54
日本一男子用 AI 制作勒索软件被逮捕，妄想“轻松赚钱”54岁李嘉欣优雅亮相，穿鱼尾裙尽显风姿，儿子却没有遗传到好基因
2024-12-27 20:45
缅北“佤哈哈”山寨中国“娃哈哈” 厂家：已改名江西小县城一家三口的晚饭，晒到朋友圈火了，全是硬菜，真豪横
2024-12-27 19:39
“我不可能被骗，我给谁转账你们都管不着”，女子欲转账进行投资理财，险被骗2万元央视曝光“毒衣服”！致癌物超标27倍，全链条造假，可别再乱买了
2024-12-27 18:25
网友点评
精彩导读
热门资讯
关注我们
